李先坤

SCIDraw 科研绘图平台 创始人 & CEO · 16年 IVD + 生物信息学经验
Python 全栈 IVD/NMPA 注册 分子诊断 生物信息学 团队管理
📧 25436720@qq.com 📱 138-0386-3098 🌐 www.scidraw.cn 📍 苏州
李先坤
个人简介
16 年 IVD 行业研发与管理经验,郑州科蒂亚生物技术有限公司技术总监。主导 36 个 IVD 产品从概念到注册上市全流程,累计申请发明专利 16 项、实用新型 42 项、软著 3 项。具备生物信息学 + 医学检验 + 计算机科学三重学科背景,擅长将生物技术需求转化为可落地的软件系统与产品方案。2025 年独立创办 SCIDraw 科研绘图平台(上线首月 PV/UV 突破 30 万),展示全栈技术能力与产品从 0 到 1 的执行力。
核心业绩数据
16
发明专利
42
实用新型专利
36
IVD 产品研发
3
SCI 论文
5000万+
累计销售额
2.5亿
拳头产品营收
专业技能
Python Biopython React / TypeScript Node.js / Express IVD 产品全流程 NMPA 注册申报 ISO13485 / GMP MySQL / Redis Primer3-py Django Nginx / PM2 CI/CD Fabric.js / Canvas 分子诊断 / bDNA 临床实验设计
工作经历
郑州科蒂亚生物技术有限公司 · 技术总监(研发中心) 2020.01 — 至今
分子诊断试剂 · 妇儿 / 感染 / 肿瘤三大临床方向
核心业绩:主导 3 款新产品通过 NMPA 认证并商业化,累计销售额突破 5000 万元;产品稳定性提升 20%,生产成本降低 15%;项目按时交付率 95%+,获"优秀研发项目负责人"称号。
  1. 全面负责研发中心管理与运营,统筹多个在研项目,主导产品规划与技术战略布局
  2. 优化技术平台体系,重构分子诊断、免疫检测、质谱分析三大技术框架
  3. 带领团队完成 36 个 IVD 产品研发,累计申请发明专利 16 项、实用新型 42 项、软著 3 项、SCI 论文 3 篇
  4. 主导建设国内首个生物信息数据库,整合约 30 个物种百万级基因数据
  5. 设计上线在线 PCR 引物设计软件(www.kunkundashen.cn/primer),推动研发流程数字化
  6. 主导完成多项临床前试验及注册资料编写,协助通过 2 次国家飞行检查(ISO13485 / GMP)
郑州科蒂亚生物技术有限公司 · 技术经理 2015.12 — 2019.12
  1. 主导进口原料引进与技术消化,成功推动国内首个宫颈癌 E6/E7 mRNA 检测试剂盒研发上市,实现年营收 5000 万元(累计超 2.5 亿),填补国内空白
  2. 推进关键原材料100% 国产化替代,显著提升自主可控能力与成本竞争力
  3. 从零组建仪器开发团队,主导完成 Quantimeter 系列发光仪器研发与产品化落地,实现试剂与仪器协同开发
  4. 主导 XMER、LCS 算法研发,形成 bDNA 平台核心算法模块,掌握全平台生物信息分析能力
郑州科蒂亚生物技术有限公司 · 试剂研发 2009.09 — 2015.12
  1. 主导原料自产化项目,成功将关键原料由进口替代为自主研发生产,显著提升供应链自主可控能力
  2. 推动工艺优化与迭代升级,有效降低国产化生产成本,显著提升产品性价比与市场竞争力
创业经历
SCIDraw 科研绘图平台 · 创始人 & CEO 2025.04 — 至今
  1. 从零独立构建面向科研用户的一站式在线绘图平台:React 18 + TypeScript + Fabric.js + Express + MySQL + Redis
  2. 上线首月 PV/UV 双双突破 30 万,日均新增用户 50+,活跃用户 200+
  3. 实现高清 Canvas 渲染、26,000+ 生物信息学 SVG 图标库、AI 智能生图、PPT 自动生成等核心功能
  4. 集成微信 OAuth、微信/支付宝支付、CI/CD 自动化部署等完整商业化体系
代表性项目经验
MSI 微卫星不稳定检测试剂盒 技术负责人
2021.12 — 至今
  • 设计包含 13 个 MSI 引物位点的检测 panel,覆盖范围为当时市场最全面
  • 主导 600 例回顾性样本检测验证,准确性 95%、特异性 90%
  • 分析 MSI 与肿瘤发生发展关系,为临床靶向治疗提供理论支持
新冠抗原检测试纸条 技术负责人
2022.02 — 2023.04
  • 主导产品整体开发规划,构建企业参考品体系
  • 负责注册主文档建立与维护,显著提升申报效率
  • 对接 CMDE 审评沟通,高效响应审评意见并完成补充资料
在线 PCR 引物设计系统 技术负责人
2021.09 — 2023.04
  • 独立完成 primer 设计模块,三周内上线(www.kunkundashen.cn/primer)
  • 主导 XMER 算法编写,显著提升引物设计准确性
  • 将 Python + Biopython 应用于商业级生物信息工具开发
全自动免疫组化染色系统 技术总负责人
2021.01 — 2023.04
  • 实现单染及双染免疫组化试剂的全自动运行
  • 主导液路系统设计与优化,输出大量设计图纸、BOM 表及验证数据
  • 已完成原型机开发,单染全自动功能已实现
Quantimat 试剂全自动整合 研发经理(Leader)
2018.01 — 2020.02
  • 实现所有 QuantiMAT 平台试剂无人值守,样本进结果出
  • 参与原研设计、电路板/结构定型、原型机定版
  • 2020 年通过 EMC、安规、型式注册,全国 30+ 三甲医院装机运行
  • 项目实现总体营收 2.5 亿,净利润 5000 万
HPV E6/E7 mRNA 检测试剂盒 研发主管
2013.06 — 2016.12
  • 河南首个 IVD 创新产品,年营收 5000 万,累计超 2.5 亿,集团拳头产品
  • 年销售 50 万人份,全国 300+ 家客户
  • 完成 4 家临床中心 12,376 例临床试验入组与统计分析
  • 与 CMDE 充分沟通,两次发补后拿下注册证
软件产品
基于 Web 的引物设计软件(ProbeDesigner) 2015.06 — 上线运行
  • 首个 Quantimat 引物设计工具,实现引物在线 pickup、mutation 引物设计、稳定性比对、阈值筛选、序列导出
  • 主导底层代码与框架搭建,Biopython 库技术集成,Python 算法优化
  • 两年攻关,正式上线,测试效果良好。访问:www.probedesigner.cn
教育背景
河南师范大学 省部共建
生物信息学 · 学士
2006 — 2010
河南科技大学 省部共建 · 非全日制
医学检验技术 · 学士
2021 — 2025
资格证书
Python 开发工程师二级证书 初级工程师 CET-4
文档中心