个人简介
16 年 IVD 行业研发与管理经验,郑州科蒂亚生物技术有限公司技术总监。主导 36 个 IVD 产品从概念到注册上市全流程,累计申请发明专利 16 项、实用新型 42 项、软著 3 项。具备生物信息学 + 医学检验 + 计算机科学三重学科背景,擅长将生物技术需求转化为可落地的软件系统与产品方案。2025 年独立创办 SCIDraw 科研绘图平台(上线首月 PV/UV 突破 30 万),展示全栈技术能力与产品从 0 到 1 的执行力。
专业技能
Python
Biopython
React / TypeScript
Node.js / Express
IVD 产品全流程
NMPA 注册申报
ISO13485 / GMP
MySQL / Redis
Primer3-py
Django
Nginx / PM2
CI/CD
Fabric.js / Canvas
分子诊断 / bDNA
临床实验设计
工作经历
分子诊断试剂 · 妇儿 / 感染 / 肿瘤三大临床方向
核心业绩:主导 3 款新产品通过 NMPA 认证并商业化,累计销售额突破 5000 万元;产品稳定性提升 20%,生产成本降低 15%;项目按时交付率 95%+,获"优秀研发项目负责人"称号。
- 全面负责研发中心管理与运营,统筹多个在研项目,主导产品规划与技术战略布局
- 优化技术平台体系,重构分子诊断、免疫检测、质谱分析三大技术框架
- 带领团队完成 36 个 IVD 产品研发,累计申请发明专利 16 项、实用新型 42 项、软著 3 项、SCI 论文 3 篇
- 主导建设国内首个生物信息数据库,整合约 30 个物种百万级基因数据
- 设计上线在线 PCR 引物设计软件(www.kunkundashen.cn/primer),推动研发流程数字化
- 主导完成多项临床前试验及注册资料编写,协助通过 2 次国家飞行检查(ISO13485 / GMP)
- 主导进口原料引进与技术消化,成功推动国内首个宫颈癌 E6/E7 mRNA 检测试剂盒研发上市,实现年营收 5000 万元(累计超 2.5 亿),填补国内空白
- 推进关键原材料100% 国产化替代,显著提升自主可控能力与成本竞争力
- 从零组建仪器开发团队,主导完成 Quantimeter 系列发光仪器研发与产品化落地,实现试剂与仪器协同开发
- 主导 XMER、LCS 算法研发,形成 bDNA 平台核心算法模块,掌握全平台生物信息分析能力
- 主导原料自产化项目,成功将关键原料由进口替代为自主研发生产,显著提升供应链自主可控能力
- 推动工艺优化与迭代升级,有效降低国产化生产成本,显著提升产品性价比与市场竞争力
创业经历
- 从零独立构建面向科研用户的一站式在线绘图平台:React 18 + TypeScript + Fabric.js + Express + MySQL + Redis
- 上线首月 PV/UV 双双突破 30 万,日均新增用户 50+,活跃用户 200+
- 实现高清 Canvas 渲染、26,000+ 生物信息学 SVG 图标库、AI 智能生图、PPT 自动生成等核心功能
- 集成微信 OAuth、微信/支付宝支付、CI/CD 自动化部署等完整商业化体系